رئیس انستیتو پاستور؛

فاز ۳ كارآزمایی بالینی واكسن كرونای ایران و كوبا در هفته های آتی

فاز ۳ كارآزمایی بالینی واكسن كرونای ایران و كوبا در هفته های آتی

اسمارت کاور: رئیس انستیتو پاستور ایران از انجام مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا از هفته های آتی آگاهی داد.


به گزارش اسمارت کاور به نقل از مهر، دکتر علیرضا بیگلری امروز در نشست خبری که به صورت آنلاین انجام شد با اعلان اینکه برند انستیتو پاستور یک برند صد ساله است گزارشی از واکسن کرونا مشترک با کوبا ارائه کرد و اظهار داشت: امروز بشریت با یک پدیده ای روبه رو شده که ثابت کرد تمام تجربه ها و دانش بشری در مقابل این ویروس هیچ است. وی ادامه داد: یک راهکار خوبی که توسط انستیتو پاستور در پیش گرفته شد، همکاری با کشور کوبا بود که این همکاری سابقه دو دهه ای داشته بطوریکه محصول مشترک اول واکسن هپاتیت ب بود. بیگلری درباب واکسن نوترکیب مشترک با کوبا که توسط انستیتو پاستور مورد پیگیری قرار گرفته، افزود: فاز حیوانی، فاز اول و دوم کارآزمایی این واکسن مشترک در کشور کوبا با نظارت و حضور کارشناسان ایرانی انجام گرفته و قراردادی در این خصوص منعقد شده است. رئیس انستیتو پاستور ایران اظهار داشت: برای فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن هفته های آتی اقدام می شود و امیدواریم که برند و اعتبار پاستور هدیه ای برای ملت ایران باشد. وی با اعلان اینکه فاز دوم کارآزمایی بالینی که در کوبا انجام شد در دو مرحله بود، اظهار داشت: مرحله اول ۱۰۰ نفر و مرحله دوم ۹۰۰ نفر در این کارآزمایی بودند که این بخش از تست وسیع بود. وی با اعلان اینکه این مراحل کارآزمایی می توانست در ایران انجام بگیرد، اضافه کرد: پس از مرحله دوم در کوبا از ایمنی و اثربخشی واکسن مطمئن شدیم و قرارداد منعقد کردیم.تولید واکسن کرونا در هر دو کشور انجام می شودبیگلری اشاره کرد: مسلماً در قسمت اول برای تولید انبوه این واکسن مشترک به جهت اینکه سیستم ایران با کوبا ست شود نمونه واکسن به کشور می آید و طبق بررسی ها و کنترل کیفی در کشور ما به تولید می رسد. وی با تاکید بر اینکه پیش بینی می شود که در خردادماه عرضه این واکسن مشترک در ایران صورت بگیرد، بیان کرد: همین طور پیش بینی شده که عرضه واکسن به میزان ۲ میلیون دوز در ماه باشد. رئیس انستیتو پاستور افزود: فعلاً این میزان تولید را مد نظر داریم و می توانیم پس از آن وارد فازهای بعدی شویم. وی اشاره کرد: باید ببینیم چقدر به این واکسن نیاز داریم؛ در حقیقت بالا بردن میزان تولید بستگی به میزان بازار دارد. بیگلری درباب تولید واکسن مشترک ایران-کوبا اظهار داشت: تولید انستیتو پاستور برای این واکسن بدین ترتیب است که هر ماه مقداری به تولید اضافه کند و عرض چند ماه به ۵ میلیون دوز در ماه برساند.ممکن است جهش های بعدی خود ویروس را از پا بیاندازدوی با اشاره به نگرانی ها درباب ویروس کرونا اظهار داشت: خوشبختانه این واکسن می تواند در مقابل این ویروس ایمنی بوجود آورد اما مطمئن نیستیم که واکسنی که تولید شده روی صددرصد مردم تأثیر گذار باشد یا خیر؛ همین طور نمی دانیم ایمنی به وجود آمده چقدر پابرجا می ماند. وی با تاکید بر اینکه دیگر نگرانی ما جهش های ویروس می باشد، اظهار داشت: مطالعات فعلی نشان میدهد اغلب واکسن ها در مقابل جهش ها کارایی دارند و ممکنست جهش هایی صورت بگیرد شاید در بعضی موارد جهش، خود ویروس را از پا بیاندازد و اتصال به گیرنده ها را مختل کند. وی با اعلان اینکه تا امروز ۷ مورد به ویروس انگلیسی کرونا در کشور مبتلا شده اند، افزود: این جهش ها در کشور مورد رصد و بررسی قرارمی گیرد اما جای نگرانی هم دارد. رئیس انستیتو پاستور درباب اینکه کدام پلت فرم برای واکسن بهتر است، اظهار داشت: پلتفرمهای واکسن غیر قابل پیش بینی هستند و الان نمی توانیم بگوییم کدام موفق تر خواهند بود؛ تمام این پلت فرم ها در کشور مورد تحقیق و بررسی قرار می گیرند؛ ۵ سال آینده می توان درباب این واکسن ها قضاوت کرد که کدام بهتر بوده است.بررسی تعداد جامعه مرحله سوم کارآزمایی بالینیوی درباب تعداد افراد مورد مطالعه در فاز کارافزایی بالینی اظهار داشت: در هر جامعه ای برای هر نوع واکسنی تعداد مورد نظر متفاوت می باشد. در ایران کارهای اجرائی در حال انجام می باشد ولی تعدادی که باید در مرحله سوم کارآزمایی بالینی (در ایران) مورد بررسی قرار می گیرد هنوز نهایی نشده است. وی ادامه داد: در اغلب واکسن ها ۲۰ تا ۴۰ هزار نفر مورد مطالعه قرار می گیرد. بگفته وی، سرجمع کشته های ایران با سایر کشورها را که می بینیم متوجه می شویم که تعداد مرگ ها در یک روز کشورهای اروپایی در مقایسه با ایران چند برابر است ولی در عین حال میزگردهایی در همین کشورها تشکیل می شود که مقابل ایران صحبت می کنند. رئیس انستیتو پاستور ایران اظهار داشت: در مورد واکسن زمان ثابت می کند که ایران چقدر توانست موفق باشد بدین جهت باید به دانشمندان و جوانان کشور اعتماد کنیم؛ همین طور باید بدانیم که با این کمبود جهانی هیچ کشوری به اندازه نیاز ما واکسنی در اختیارمان قرار نمی دهد. بگفته بیگلری، در میان کشورهای اروپایی رقابت شدیدی برای تولید واکسن وجود دارد و باید اهتمام نماییم از نظر روحی جوانان و دانشمندان را حداقل تقویت و پشتیبانی نماییم. وی ادامه داد: حالا ماسک تنها اسلحه نجات است. بیگلری با اشاره به خبر خوش دیگری در زمینه واکسن اظهار داشت: در هفته های آتی یک عیدی به ملت ایران در زمینه واکسن تقدیم می نماییم. این یک کار ابتکاری و استثنایی در مورد واکسن کووید ۱۹ و متفاوت از چیزی است که در دنیا کار شده است. وی افزود: این اقدام در کنار همکاری با کوبا انجام شده که توجهات را به کشور جلب خواهدنمود. رئیس انستیتو پاستور اظهار داشت: واکسن شرکت برکت واکسنی برمبنای ویروس کشته شده است که این پلت فرم از قدیمی ترین روش های تولید واکسن است. وی با اعلان اینکه کارآزمایی بالینی این واکسن شروع شده و اطلاعات داوطلبان رصد می شود، عنوان کرد: خوشبختانه واکسن شرکت برکت تا حالا هیچ عوارض خاص و نگران کننده ای نداشته است و کارایی آن در فازهای بعدی مشخص می شود. بیگلری درباب واکسن رازی اضافه کرد: واکسن شرکت رازی تاییدیه گرفته و مقرر است وارد کارآزمایی بالینی شود. وی در پاسخ به پرسشی درباره همکاری ایران و روسیه برای ساخت واکسن اظهار داشت: یکی از پلت فرم های تولید واکسن مبتنی بر آدنوویروس است که ایجاد ایمنی بالا و خوب از نظر نظریه و نظری ثابت شده و پیش بینی می شود که از پلتفرمهای موفق برای تولید واکسن باشد من دو دهه قبل کار با آدونو ویروس را شروع کردم، این روش سخت و دشوار است اما یکی از پلت فرم های موفق خواهد بود. وی با اعلان اینکه ما کشوری هستیم که هر ۴ پلت فرم تولید واکسن را در نظر داشته ایم، اظهار داشت: سازمان غذا و دارو سخت کار می کنند و شاید شبانه روزی اطلاعات را با استانداردهای جهانی مطابقت می دهد و دراین زمینه واقعاً کوتاه نمی آیند.

رئیس انستیتو پاستور اظهار داشت: ایران در میان کشورهای اسلامی یکی از دو کشوری است که اسم خودش را در تولید واکسن تثبیت کرده و کشوری هستیم که نشان دادیم با حجم های زیاد می توانیم تولید انبوه داشته باشیم. وی با اعلان اینکه شیوع ویروس کرونا برنامه واکسن کشور را ۲۰ سال جلو انداخت، اظهار داشت: فکر می کنم باتوجه به شرایطی که داریم می توانیم تولید انبوه را داشته باشیم؛ حالا در مرحله ای هستیم که دنیا باور کرده ایران وضعیت بهتری درباب ویروس کرونا و واکسن و… دارد. رئیس انستیتو پاستور درباب واکسن دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اظهار داشت: پرونده این واکسن در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است و ایران راهی را پیش گرفته تا واکسن هایی را بسازد که در بازار خارجی قابل رقابت باشند.


منبع:

1399/11/15
18:04:37
0.0 / 5
104
مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۴ بعلاوه ۵
اسمارت کاور
smartcover.ir - مالکیت معنوی سایت اسمارت كاور متعلق به مالکین آن می باشد